近日，青島市“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)”在嶗山召開(kāi)。青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)劉凱、部分區(qū)(市)場(chǎng)監(jiān)管局業(yè)務(wù)相關(guān)負(fù)責(zé)人及各區(qū)市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)企業(yè)代表參會(huì)。

嶗山區(qū)召開(kāi)醫(yī)療器械整治會(huì)議 完善監(jiān)管措施

“諾德醫(yī)療美容醫(yī)院做醫(yī)療美容醫(yī)療器械使用情況及醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理”經(jīng)驗(yàn)分享。

青島市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)劉凱對(duì)2021年青島市可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作進(jìn)行總結(jié)，尤其對(duì)嶗山區(qū)結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，深入調(diào)研、靈活監(jiān)管措施，以制度完備、守法重信的企業(yè)帶動(dòng)行業(yè)規(guī)范化的做法給予充分肯定。

2021年，為提升全區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)規(guī)范化建設(shè)水平，嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治，全面開(kāi)展“醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量”示范創(chuàng)建，目前，嶗山區(qū)26家在營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化已全部達(dá)標(biāo)。

明確清單底數(shù)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化監(jiān)管與區(qū)審批局緊密對(duì)接，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、電話、微信聯(lián)絡(luò)等方式，獲取全區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單，并建立醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)臺(tái)賬及區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)微信工作群，在群內(nèi)及時(shí)下發(fā)示范創(chuàng)建工作各項(xiàng)通知，并為企業(yè)答疑解惑，提供指導(dǎo)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化監(jiān)管。強(qiáng)化培訓(xùn)，提升規(guī)范性，組織相關(guān)執(zhí)法人員和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)召開(kāi)“可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械規(guī)范化”培訓(xùn)會(huì)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。強(qiáng)調(diào)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)好人員、采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)要求，主動(dòng)自查自改，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保醫(yī)療器械使用安全不出問(wèn)題。全覆蓋檢查，嚴(yán)處違法違規(guī)行為。

截至目前，已完成對(duì)轄區(qū)在營(yíng)的26家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的全覆蓋檢查，查出違法違規(guī)案件3起，其中使用過(guò)期醫(yī)療器械案件2起，使用未注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械案件1起，已全部結(jié)案，共罰款4.1萬(wàn)元。

此外，結(jié)合“向市民報(bào)告、聽(tīng)市民意見(jiàn)、請(qǐng)市民評(píng)議”活動(dòng)(“三民”活動(dòng))，邀請(qǐng)區(qū)政協(xié)委員代表、市民代表和企業(yè)代表召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)懇談交流會(huì)，聽(tīng)取代表們對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管的意見(jiàn)建議。并在諾德醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院開(kāi)展見(jiàn)證監(jiān)管活動(dòng)，進(jìn)一步增強(qiáng)群眾對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的了解和認(rèn)同感。