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中國115億次核酸檢測背后:IVD企業(yè)的生死局

   2022-06-30 7050
導(dǎo)讀

從新冠疫情發(fā)生以來,中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測。這是國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在2022年4月16日通過央視新聞傳遞出的一個數(shù)字。115億人次,背后是37個已獲批上市的核酸檢測試劑,20多家公司

從新冠疫情發(fā)生以來,中國已經(jīng)完成約115億人次的核酸檢測。


這是國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在2022年4月16日通過央視新聞傳遞出的一個數(shù)字。


115億人次,背后是37個已獲批上市的核酸檢測試劑,20多家公司。


這些抓到時機賺得真金白銀的企業(yè),有的手握億元在堅持尋求更好的項目。多位投資人對《財經(jīng)·大健康》提到,這些企業(yè)已通過收購、兼并等方式,布局分子診斷或其他領(lǐng)域。


即便年營收達幾十億,這些企業(yè)對危機的嗅覺還是很靈敏。疫情終會逐步穩(wěn)定并控制,中國大規(guī)模核酸檢測任務(wù)需求減少,新冠核酸檢測的未來增長空間有限,核酸檢測企業(yè)的大量產(chǎn)能如何消化,怎樣布局未來?


對那些已經(jīng)錯過疫情期紅利的基因檢測公司,生死或許就在眼前。在高特佳投資執(zhí)行合伙人王海蛟看來,會出現(xiàn)核酸檢測公司沒有轉(zhuǎn)型成功,被市場所淘汰,“這就要看公司是否謀長遠發(fā)展”。


沒抓住這次機會,意味著掉隊了?


據(jù)《財經(jīng)·大健康》不完全統(tǒng)計,截至2021年底,共有34個核酸檢測試劑批準(zhǔn)上市,來自28家企業(yè),其中有12家為上市公司。


2020年武漢疫情初期,六家企業(yè)的六個新冠病毒檢測產(chǎn)品最先獲批應(yīng)急上市。這六家分別為之江生物(688317.SH)、圣湘生物(688289.SH)、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、達安基因(002030.SZ)和華大集團(華大基因和華大智造)。


圣湘生物是新冠疫情發(fā)生后沖出的“黑馬”,其原本業(yè)務(wù)以肝炎檢測、生殖道檢測為主。2020年1月核酸檢測試劑上市,圣湘生物位列國內(nèi)首批獲批名單。


七個月后,圣湘生物作為“抗疫第一股”掛牌科創(chuàng)板,董事長戴立忠的財富市值也超過150億元,躋身億萬富豪隊列。根據(jù)《2020年福布斯中國400富豪榜》,戴立忠以176.2億元財富名列第210位。


2020年其全年收入增長了12倍,營業(yè)總收入超過47億元,利潤總額約30億元。2021年有所下降,其財報顯示,營收為45多億元,利潤總額超26億元。兩年相加,圣湘生物共賺了約92億元。


在疫情期間上市的核酸檢測公司還有之江生物,于2021年1月18日登上上交所科創(chuàng)板。它的核酸檢測試劑也在首批獲批名單,因此,業(yè)績同樣不俗。


2020年,之江生物營業(yè)總收入超20億元,利潤總額為11多億元,營業(yè)收入同比增長 692.72%,歸屬于上市公司股東的凈利潤同比增長1708.96%。


兩家公司的共同點是,2021年營收數(shù)據(jù)不及2020年,這也是大多數(shù)核酸檢測企業(yè)的現(xiàn)狀。


對此,圣湘生物解釋為,報告期內(nèi)營業(yè)收入及凈利潤同比略有下降,主要系受國內(nèi)新冠病毒檢測試劑集采,及新冠相關(guān)產(chǎn)品價格普遍下調(diào)等因素影響。


之江生物則在2021年財報中解釋,行業(yè)銷售成本大幅上升,毛利率下降,主要系2021年廠家和原料供應(yīng)商的產(chǎn)能恢復(fù)充分,使得新冠檢測產(chǎn)品的供給充足、行業(yè)競爭較激烈,再加之全國多地對新冠檢測試劑盒實施降價集采,促使核酸檢測試劑盒大幅降價所致。


降價的底子是核酸檢測試劑每份的平均生產(chǎn)成本不高。一位醫(yī)療健康領(lǐng)域研究人員的測算是,核酸試劑盒每份平均生產(chǎn)成本在3元到5元之間。


在這個價格內(nèi),廠家仍有一部分利潤空間。華興證券研究所負責(zé)人、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師趙冰認為,檢測試劑的情況與新冠疫苗類似,以政府采購為主,中間費用率不高,毛利率不會太高,但凈利率水平應(yīng)該與其他試劑差不多。


對于基因檢測企業(yè)來說,抓住新冠核酸檢測的契機,企業(yè)發(fā)展就會進入新階段?!叭绻麤]有抓住,基本上可以說掉隊了?!壁w冰表示。


國內(nèi)頭部基因檢測公司,如貝瑞基因(000710.SZ)、泛生子(GTH.US)、燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)等,沒能在新冠核酸檢測中分得一杯羹。


一位知情人士曾對《財經(jīng)·大健康》說,它們錯失了新冠核酸檢測的最大紅利,“中間確實判斷失誤,以為核酸檢測市場不會持續(xù)很久,后面再去研發(fā)注冊產(chǎn)品,已經(jīng)錯失了好機會”。


上述幾家公司也追上來,已有相關(guān)新冠核酸產(chǎn)品上市,但在目前的價格和市場格局下,已沒有太多的競爭力。《財經(jīng)·大健康》查詢上述幾家公司2021年年報數(shù)據(jù),未提及涉及新冠核酸檢測的收入情況。


而那些因核酸檢測暴發(fā)的公司,因本身技術(shù)并不突出,此前在投資市場沒有受到多少關(guān)注,卻在新冠疫情期間業(yè)績大增,迅速上市。“真是此一時,彼一時?!币晃会t(yī)療健康領(lǐng)域投資人感慨。


除了集采壓薄利潤,還有競爭


上海一家大型核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人,從此輪上海疫情早期,2022年3月12日起便一直住在公司,“從三月開始,核酸試劑的需求量成倍增加”。上述負責(zé)人回憶,即便在疫情相對穩(wěn)定的時候,產(chǎn)品的用量也幾乎沒有起伏,產(chǎn)能一直維持每天幾百萬份。


正如一家基因檢測企業(yè)負責(zé)人所言,集采價格太低,如果沒有大量的訂單,對于我們來說,不賠錢都很難,更難談掙錢。


2020年4月,湖北率先啟動新冠病毒檢測試劑盒集采,最低中標(biāo)價16.78元,最高24.99元。2020年6月15日,北京公布“京津冀新冠病毒相關(guān)檢測試劑聯(lián)合采購掛網(wǎng)成交結(jié)果”顯示,11個核酸檢測試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)成交,最低為12元。


到2021年9月7日,京津冀魯聯(lián)盟集采,納入22種核酸檢測試劑盒,最低供貨價已低至5.38元。卡尤迪董事長李響曾感慨,“這價格已經(jīng)低到不可思議?!?/p>


就在一些核酸檢測公司負責(zé)人還在呼痛時,國家醫(yī)保局2022年4月1日再度下調(diào)價格,從使用終端看,武漢疫情時,單人單檢的定價是200元,之后一路180元、80元、60元、38元的降下來。到2022年4月25日北京居民大規(guī)模核酸檢測時,單人單檢價格已降至每人份28元;多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。此時,廣東省的單人單檢價格甚至已到每人份20元。


是否應(yīng)該放棄這項業(yè)務(wù)?一家第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室負責(zé)人已經(jīng)在搖擺。因為單純從單檢項目來看,企業(yè)利潤被壓縮的很厲害。


利潤率雖然在下降,但規(guī)模足夠大。這是企業(yè)咬住核酸檢測的一個重要理由。王海蛟分析,企業(yè)不會只看利潤率,也要看產(chǎn)品的市場規(guī)模。中國的核酸檢測量,一年幾乎要達到十多億人次或者幾十億人次,這個量非常大,利潤雖然薄一點,但利潤總額還是很大。


攤薄利益的不僅是集采,還有競爭。


降價趨勢下,一些核酸試劑盒研發(fā)生產(chǎn)商有些“吃不消”了。在王海蛟看來,對于現(xiàn)在的新冠核酸檢測市場,已到了一個比拼企業(yè)規(guī)模的競爭期。


疫情初期,只要公司有產(chǎn)能,都有市場?,F(xiàn)在產(chǎn)品價格已經(jīng)降到一定程度,拼的是產(chǎn)品成本、質(zhì)量和可及性。這樣的話,規(guī)模小的公司會被淘汰,市場向頭部企業(yè)集中。


邁克生物(300463.SZ)2021年年報數(shù)據(jù)顯示,新冠檢測產(chǎn)品銷售收入7.16億元,同比增長0.93%;常規(guī)產(chǎn)品銷售收入15.83億元,同比增長38.45%。其財務(wù)總監(jiān)尹珊業(yè)績說明會上提及,雖然公司新冠檢測產(chǎn)品產(chǎn)量和銷量有較大提升,但銷售收入增幅較小。


這家位于成都的公司,將其自主產(chǎn)品分為常規(guī)檢測產(chǎn)品和新冠檢測產(chǎn)品(屬于分子平臺)。在2021年年報中提到,全年營收增速主要是由常規(guī)產(chǎn)品的銷售增長帶來。


對于新冠產(chǎn)品業(yè)績停滯的現(xiàn)狀,邁克生物董秘辦相關(guān)人士曾對媒體提到,“新冠產(chǎn)品在邁克的總體占比大概在18%左右,不算很大。同時,我們本身也不希望去靠新冠疫情來拉動業(yè)績,因為疫情遲早是會過去的,未來業(yè)績的增長需要回歸到生化免疫、臨床檢測的板塊上來,盡量去平穩(wěn)過渡?!?/p>


上述上海試劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人認為,“雖然核酸檢測試劑已經(jīng)批了很多產(chǎn)品,但市面上的產(chǎn)品其實還是集中在頭部幾家企業(yè)”。


在王海蛟看來,市占率在10%以上的頭部公司,做核酸檢測產(chǎn)品仍然有利可圖。市占率只有1%或者千分之一的公司,會因沒利潤而退出這一市場。


天眼查數(shù)據(jù)顯示,以工商登記為準(zhǔn),截至4月22日,2022年國內(nèi)檢測試劑相關(guān)企業(yè)新增四家,同比去年減少96%。2021年,中國新增檢測試劑相關(guān)企業(yè)超210家。


最終比拼的還是常規(guī)業(yè)務(wù)


無論如何,當(dāng)下最受關(guān)注的還是新冠檢測,企業(yè)必須扣到自己的生存機會。


一家剛成立五年的腫瘤檢測公司,發(fā)展期近三年是在疫情中熬打,常規(guī)腫瘤檢測產(chǎn)品進展不順利。它的一位負責(zé)人透露,醫(yī)院的腫瘤病人樣本減少,從2019年開始的一項腫瘤產(chǎn)品臨床試驗,到現(xiàn)在已經(jīng)三年了,臨床試驗進展很慢。


繼續(xù)堅持研發(fā)腫瘤等項目時,這家新興企業(yè)不得不考慮在新冠檢測市場上站住腳以保持存活,不過,要頂住的壓力更大,一來自成本,二來自上漲的銷售費用。


另一邊,一位醫(yī)療投資人看到的現(xiàn)象是,很多核酸檢測企業(yè)手握億元級別的人民幣,在尋求更好的項目。


在趙冰看來,新冠檢測業(yè)務(wù)為這些企業(yè)帶來強大現(xiàn)金流,有了這些現(xiàn)金以后,企業(yè)可以為后續(xù)發(fā)展鋪路,收購、兼并或者投資其他業(yè)務(wù)。同時,核酸檢測業(yè)務(wù)的發(fā)展也提高了企業(yè)整體生產(chǎn)銷售研發(fā)的能力,相當(dāng)于“練兵”。


這個現(xiàn)象2021年就有了苗頭,相關(guān)企業(yè)開始謀求新業(yè)務(wù)。畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)總監(jiān)徐劍波認為,新冠核酸檢測上下游公司需要提前布局,并側(cè)重于其他非核酸檢測業(yè)務(wù)的開發(fā)和拓展,以提供未來持續(xù)的現(xiàn)金流。


多位投資人認為,未來大量新冠檢測產(chǎn)能集聚的一個領(lǐng)域也許是分子診斷。徐劍波及其團隊分析,新冠疫情期間,國內(nèi)核酸實驗室數(shù)量大幅提升,分子診斷行業(yè)發(fā)展機遇凸顯。


采集一個核酸檢測樣本后,要送到檢驗實驗室進行分析。新冠肺炎疫情發(fā)生后,根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的第三版《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》,城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市,應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)完成劃定范圍的區(qū)域核酸檢測任務(wù)。


因此,全國范圍內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室需要大幅增加。


以北京此次疫情為例,北京從4月26日至30日對11個行政區(qū)進行三輪全員核酸檢測。僅朝陽區(qū)4月25日核酸檢測共計3691200人,截至當(dāng)晚20時,526457人結(jié)果已出,均為陰性。


即便政府大規(guī)模核酸檢測多以混樣為主,一般10人次一混采。按一位第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室負責(zé)人的估算,一個實驗室30人到40人,兩班倒,僅能達到每日一萬的檢測量。


由此可見,北京的醫(yī)學(xué)檢驗?zāi)芰χ畯?。?020年10月,中央財政先后撥款到全國各市、縣財政,用于加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)。這其中,也包括各地醫(yī)院迅速提升核酸檢測能力。


一位投資人曾對《財經(jīng)·大健康》說,現(xiàn)在全國各地二級以上醫(yī)院幾乎都配備核酸檢測能力。


另外,天眼查數(shù)據(jù)顯示,目前有3450家狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)經(jīng)營范圍含“檢測試劑”。2015年,僅1000多家企業(yè)經(jīng)營范圍含“檢測試劑”。


有檢驗實驗室加持,對于成熟的核酸檢測企業(yè)而言,現(xiàn)有產(chǎn)能除了生產(chǎn)新冠試劑,也可較快轉(zhuǎn)換到生產(chǎn)其他分子診斷類產(chǎn)品。


一位基因檢測公司相關(guān)負責(zé)人稱,分子診斷產(chǎn)品,如測試腫瘤或者乙肝的試劑,具體的試劑成分上有差別,但從生產(chǎn)到質(zhì)檢都是相似的。


這些企業(yè)前期生產(chǎn)線已經(jīng)建設(shè)完成,平移到生產(chǎn)其他產(chǎn)品時,相當(dāng)于前期投入已經(jīng)結(jié)束,后期再投入研發(fā)、注冊等費用,整體看生產(chǎn)成本不會太高。


王海蛟認為,檢查離不開設(shè)備。疫情期間,各家核酸檢測公司已經(jīng)將設(shè)備送進了很多地方,對于核酸檢測公司來說,也有一定渠道優(yōu)勢。


作為最早獲批生產(chǎn)新冠核酸檢測試劑的廠家之一,上述上海試劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人認為,不太擔(dān)心疫情穩(wěn)定后是否會產(chǎn)能過剩,“做哪種產(chǎn)品主要取決市場需求,生產(chǎn)成本都是可控的”。


2022年2月,華興證券發(fā)布的一篇研究報告中提到,診斷檢測行業(yè)未來的熱點聚焦在腫瘤伴隨診斷、早診早篩、新型微生物檢測、第三方檢驗機構(gòu)及生殖健康等。


華興證券報告認為,新冠疫情使得臨床對病原新型檢測方法的接受度進一步提高。基于核酸的病原檢測,因其覆蓋病原廣泛、報告時間短、檢出率高,會在臨床診療中擴展應(yīng)用。有能力提供完整覆蓋“高-中-低”通量病原檢測需求產(chǎn)品的公司,會在臨床端獲得更大競爭優(yōu)勢。


未來,再難有單品能達到新冠檢測試劑這么大的量。而各家公司一旦將新冠試劑的產(chǎn)能順利轉(zhuǎn)到其他分子診斷產(chǎn)品,將釋放出大量產(chǎn)能。


“分子診斷產(chǎn)品價格可能會快速降下來,行業(yè)出現(xiàn)整合和洗牌,集中度變高?!蓖鹾r灶A(yù)測。


(劉錦平對此文亦有貢獻)


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(文/小編)
 
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