如果說以市場為導向、以仿制為主的臨床治療用藥是醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的1.0時代, 隨著經濟水平發(fā)展導致的醫(yī)療服務需求迭代升級進入了技術驅動的研發(fā)2.0時代。,那么隨著以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》和《患者報告結局在藥物臨床研究中應用的指導原則》則開啟了患者需求導向的醫(yī)藥研發(fā)3.0時代。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO 楊大俊
Q:E藥經理人
A:亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊
Q:業(yè)界普遍認為CDE關于腫瘤臨床價值指導原則引發(fā)了對源頭創(chuàng)新的討論,通過中國醫(yī)藥創(chuàng)新也將開啟以臨床差異化價值為導向的“下半場”,這一政策方向對你所在的公司研發(fā)立項會有哪些影響?你認為對創(chuàng)新藥公司會對如今研發(fā)“內卷”、賽道“同質化”的問題有改善嗎?
Q:麥肯錫研究認為,我國已經進入新藥研發(fā)“第二梯隊”,你認為,國內醫(yī)藥創(chuàng)新能夠成為第二梯隊領頭羊的機會在哪些方面?距離第一梯隊在哪些方面還有差距?
Q:你所在公司新藥研發(fā)立項時,會主要考慮的核心影響因素有哪些?排在第一位的是什么?
Q:你認為,藥企尤其是Biotech公司在產品推進到哪個階段就需要去布局商業(yè)化?
Q:亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼2021年獲得上市批準,也開啟了商業(yè)化的路徑,你如何描述該產品的臨床價值與優(yōu)勢?
Q:若是評價一個藥品的價值,包括臨床價值與商業(yè)價值,你覺得可以用哪些維度去評判?
Q:部分產業(yè)人士認為,2022年將是中國創(chuàng)新藥企國際化元年。據(jù)你觀察,你認為目前Biotech公司在藥品國際化過程中,有哪些優(yōu)勢和待去完善的短板?你認為,一個公司達到哪些指標,意味著國際化是成功的?