近日，藥明康德子公司合全藥業(yè)與創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)公司同宜醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手加快同宜醫(yī)藥在研及后續(xù)靶向腫瘤藥物的研發(fā)進(jìn)程，惠及廣大病患。同宜醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理黃保華博士及藥明康德WuXi Chemistry首席技術(shù)官、合全藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人傅小勇博士等出席了簽約儀式。

根據(jù)合作協(xié)議，合全藥業(yè)將成為同宜醫(yī)藥在合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的首選合作伙伴，為同宜醫(yī)藥在研及后續(xù)管線產(chǎn)品（包括小分子藥物、多肽、寡核苷酸等）提供原料藥及制劑產(chǎn)品的GMP工藝開發(fā)、生產(chǎn)、分析，以及支持新藥申報(bào)的注冊文件準(zhǔn)備等一站式CMC服務(wù)，加快其創(chuàng)新藥物的開發(fā)進(jìn)度。

近年來，多肽偶聯(lián)藥物（Peptide Drug Conjugate, PDC）憑借其腫瘤穿透性強(qiáng)、可大規(guī)模合成、相對較好的藥代動力學(xué)等優(yōu)勢，吸引了越來越多生物醫(yī)藥公司的關(guān)注和布局。同宜醫(yī)藥致力于腫瘤靶向配體偶聯(lián)藥物及腫瘤生物標(biāo)志物診斷試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，基于自主研發(fā)的雙靶點(diǎn)配體藥物偶聯(lián)BEST?（Bi-Engaging Ligan Mediated Selective Targeting）技術(shù)平臺，開發(fā)出了豐富的產(chǎn)品管線，其兩款PDC藥物CBP-1008和CBP-1018均正在中國和美國開展臨床試驗(yàn)。另有多款新藥處于不同研發(fā)階段，未來幾年將陸續(xù)進(jìn)入臨床開發(fā)。

此前，合全藥業(yè)與同宜醫(yī)藥已針對包括CBP-1008等在內(nèi)的產(chǎn)品展開合作，正是基于在項(xiàng)目合作中取得的快速進(jìn)展，雙方?jīng)Q定進(jìn)一步深化合作。PDC藥物發(fā)展前景廣闊，但同時(shí)也面臨著諸多技術(shù)挑戰(zhàn)。合全藥業(yè)深耕CDMO領(lǐng)域20年，打造了提供一體化CMC服務(wù)的綜合平臺，憑借在小分子、多肽、高活原料藥和涉及PDC等新型藥物分子的偶聯(lián)化學(xué)方面的領(lǐng)先能力和規(guī)模優(yōu)勢，可為同宜醫(yī)藥提供工藝開發(fā)及生產(chǎn)連接子（linker）、有效載荷（payload）、多肽等一站式端到端服務(wù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的無縫連接，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快開發(fā)進(jìn)程。

此外，依托在小分子領(lǐng)域的優(yōu)勢，合全藥業(yè)打造出獨(dú)特的一體化多肽CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）平臺，具備垂直整合的從非天然氨基酸、偶聯(lián)物、原料藥和制劑的上下游研發(fā)生產(chǎn)能力，包括全面的分析化學(xué)能力和申報(bào)寫作服務(wù)，能夠?yàn)楹献骰锇樘峁┱嬲囊徽臼浇鉀Q方案。依托于該多肽CRDMO平臺，合全藥業(yè)未來還能夠?yàn)橥酸t(yī)藥處于不同階段的各項(xiàng)目提供靈活的解決方案，滿足其多樣化的、高質(zhì)量的需求。

同宜醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理黃保華博士表示：“我們很高興與合全藥業(yè)擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，合全藥業(yè)具備一流的技術(shù)水平和綜合平臺能力，將為同宜醫(yī)藥專有的雙配體偶聯(lián)藥物開發(fā)提供強(qiáng)有力支持。我們還在逐步推進(jìn)其他產(chǎn)品的臨床開發(fā)，相信通過雙方的優(yōu)勢互補(bǔ)，將形成更強(qiáng)大的技術(shù)合力，助力同宜醫(yī)藥加速實(shí)現(xiàn)腫瘤治療的創(chuàng)新和突破，早日造福病患。”

藥明康德聯(lián)席首席執(zhí)行官、合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“同宜醫(yī)藥是中國醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)PDC藥物的先行者之一，并已取得了可喜的進(jìn)展，很高興與他們進(jìn)一步深化合作。我們將利用自身的平臺能力和規(guī)模優(yōu)勢，以及符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，助力同宜醫(yī)藥創(chuàng)新藥早日取得成功，為全球患者帶來健康福音?！?/p>

關(guān)于合全藥業(yè)

合全藥業(yè)是藥明康德子公司，在全球多地設(shè)有研發(fā)及生產(chǎn)基地。合全藥業(yè)服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。 更多信息，請?jiān)L問公司網(wǎng)站： www.stapharma.com.cn。

合全藥業(yè)多肽平臺提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化CRDMO服務(wù)(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))，在同一平臺下結(jié)合了傳統(tǒng)的CRO（合同研究組織）服務(wù)，CDMO（合同開發(fā)和生產(chǎn)組織）服務(wù)及CMO（合同生產(chǎn)組織）服務(wù)，加速項(xiàng)目和管線的推進(jìn)。 更多信息，請?jiān)L問多肽網(wǎng)站： https://peptide.wuxiapptec.com/cn

關(guān)于同宜醫(yī)藥

同宜醫(yī)藥成立于2016年，致力于雙靶向XDC藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司管理團(tuán)隊(duì)由包括2位國家級重大人才引進(jìn)工程入選者，1位江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才在內(nèi)的，多名優(yōu)秀的生物研發(fā)、藥物化學(xué)與CMC，臨床專家與商務(wù)開發(fā)人員組成，均擁有豐富的國內(nèi)外新藥研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。

同宜獨(dú)有的雙靶向XDC技術(shù)平臺，目前共有三個(gè)平臺包括BEST?技術(shù)平臺，C-PROTAC技術(shù)平臺和慢性病技術(shù)平臺。雙靶向XDC技術(shù)可望克服多種具有良好活性的分子的成藥性障礙，開創(chuàng)藥物開發(fā)新途徑。

公司不限于全球高發(fā)病率癌癥的治療，也在其他器官傳遞與慢病治療中有新的積極拓展，目前多個(gè)管線項(xiàng)目都陸續(xù)步入全球開發(fā)階段，其中CBP-1008已經(jīng)在全國十五家醫(yī)院進(jìn)行Ib期臨床，CBP-1018也進(jìn)入臨床試驗(yàn)Ia階段。