疫情防控工作開(kāi)展以來(lái),臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局充分發(fā)揮職能作用,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),一手抓疫情防控工作,一手抓企業(yè)幫扶指導(dǎo),組成醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查組,對(duì)申請(qǐng)恢復(fù)生產(chǎn)的2家醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查和幫扶指導(dǎo),為全州疫情防控物資保障提供有力支撐。
專(zhuān)項(xiàng)檢查和幫扶指導(dǎo)工作中,先后對(duì)甘肅陽(yáng)光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限公司和甘肅拓奇實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品,從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)全過(guò)程、出廠檢驗(yàn)、滅菌環(huán)節(jié)等進(jìn)行全過(guò)程的檢查和指導(dǎo),督促指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)原材料進(jìn)貨質(zhì)量和生產(chǎn)工藝過(guò)程的控制,特別對(duì)熔噴布、無(wú)紡布等核心原材料嚴(yán)格把關(guān),按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品出廠“每批必檢”制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí),指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)疫情防控“六必須”(必須建立企業(yè)疫情防控和應(yīng)急工作機(jī)制;必須確保上崗員工身體健康、嚴(yán)禁帶病上崗;必須做到全體員工上崗前測(cè)量體溫和佩戴口罩;必須保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所通風(fēng)良好,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所每日定時(shí)清潔消毒;必須做到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所廢棄物當(dāng)日全部清除;必須合理安排班次,避免人員聚集)要求,確保疫情防控和企業(yè)生產(chǎn)兩不誤。
下一步,州市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)防疫類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,強(qiáng)化監(jiān)督檢查和幫扶指導(dǎo),及時(shí)排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,提高產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí),堅(jiān)決守住產(chǎn)品質(zhì)量安全底線,為疫情防控工作提供強(qiáng)有力的物資保障。