國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），這是對2020年6月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》進行修改之后再次向社會公開征求意見。這次修改稿最大的亮點是明確了醫(yī)用耗材支付改革將采用通用名管理，這對整個醫(yī)用耗材市場將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，尤其是對那些由于耗材集采還沒覆蓋的大量品種。

與藥品集采快速推開不同，醫(yī)用耗材的集采推進速度并不快。藥品集采主要得益于化藥有一致性評價這一標(biāo)準(zhǔn)，在同一通用名下的藥品可以進行價格的有效競爭。由于醫(yī)用耗材并沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在醫(yī)保支付管理上存在一定的難度。不過，其他發(fā)達國家的醫(yī)用耗材醫(yī)保支付模式提供了一定的借鑒。一般來說，部分國家的醫(yī)保會將功能和效果相似的醫(yī)用耗材歸入同一類別，在同一類別下，支付價格將一致。因此，依靠功能類別分組，醫(yī)用耗材的通用名管理也就順理成章。

根據(jù)《意見稿》，通用名管理主要是指：“在依照國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門醫(yī)用耗材編碼規(guī)則進行分類的基礎(chǔ)上，按照以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征，充分考慮不同學(xué)科分類的差異性，依據(jù)功能和效果相近、支付標(biāo)準(zhǔn)管理趨同的原則，將具有醫(yī)保耗材編碼的耗材進行分類合并，形成醫(yī)保通用名?！?/p>

從這段表述來看，通用名管理首先基于編碼分類的基礎(chǔ)上，以學(xué)科、用途、功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征來對功能和效果相近的具有編碼的醫(yī)用耗材進行分類合并，最終形成通用名。在《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》中有著詳細(xì)的規(guī)范：“‘醫(yī)保通用名’命名，依據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類（三級分類+通用名+材質(zhì)和特征），原則上以三級分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成‘醫(yī)保通用名’?！?/p>

從《意見稿》來看，內(nèi)容主要集中在支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保支付和監(jiān)督管理四個部分，其中目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保支付比例確定受到關(guān)注最多，下面主要就這三個方面展開討論。

首先，《意見稿》明確了《耗材目錄》按照通用名管理?！逗牟哪夸洝酚蓢裔t(yī)保局制定并進行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整的依據(jù)是“醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫(yī)保基金和參保人的承受能力等因素”。這與《意見稿》的三條原則是一致的，在保基本的前提下將“臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍”。

《耗材目錄》的建立流程是國家醫(yī)保局制定《耗材目錄調(diào)整方案》并向社會公示，企業(yè)自主申報、專家評審以及最后形成目錄。其中“通過評審的醫(yī)用耗材，獨家品種進入談判環(huán)節(jié)，根據(jù)談判結(jié)果確定是否納入《耗材目錄》。非獨家品種按程序直接納入《耗材目錄》”。